Gruppennützige klinische Arzneimittelprüfungen mit einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten / Alexandra Stein

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Stein, Alexandra [VerfasserIn]

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Resource type: Ressourcentyp: Buch (Online)Book (Online)Language: German Series: Nomos eLibrary Zivilrecht | Düsseldorfer rechtswissenschaftliche Schriften ; Band 161Publisher: Baden-Baden : Nomos, 2019Copyright date: ©2019Edition: 1. AuflageDescription: 1 Online-Ressource (275 Seiten)ISBN:

9783748903796

Subject(s): Genre/Form:

Hochschulschrift

Additional physical formats: 9783848762736. | Erscheint auch als: Gruppennützige klinische Arzneimittelprüfungen mit einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten. Druck-Ausgabe 1. Auflage. Baden-Baden : Nomos, 2019. 275 SeitenRVK: RVK: PJ 2880DOI: DOI: 10.5771/9783748903796Online resources:

Dissertation note: Dissertation - Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, 2019 Summary: Vor dem Hintergrund der voranschreitenden Verbreitung von Demenzerkrankungen und den derzeit unzureichenden Behandlungsmöglichkeiten hat sich der deutsche Gesetzgeber trotz kritischer Stimmen im Rahmen der 4. AMG-Novelle entschieden, die Zulassung von gruppennützigen klinischen Prüfungen auf die schutzwürdige Bevölkerungsgruppe der einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten auszuweiten. Die künftige Neuregelung wirft nicht nur ethische, sondern auch zahlreiche Probleme rechtlicher Art auf. Insbesondere knüpft der Gesetzgeber die Rechtfertigung solcher Studien an eine mit der Patientenverfügung vergleichbare antizipierte Einwilligung des Prüfungsteilnehmers. Die Verfasserin setzt sich unter anderem mit den Fragen auseinander, welche Anforderungen an die ärztliche Aufklärung vor Errichtung der Vorabeinwilligung zu stellen sind, wie bestimmt die Einwilligung sein muss und wie mit einem entgegenstehenden natürlichen Willen des einwilligungsunfähigen Prüfungsteilnehmers umzugehen ist.PPN: PPN: 1681158884Package identifier: Produktsigel: EBS-18-Recht-Sachsen | GBV-18-NOL | ZDB-1-NBR | ZDB-1-NJU | ZDB-1-NOL | ZDB-1-NOLG | ZDB-18-NBR | ZDB-18-NJR | ZDB-18-NOL | GBV-18-NDS

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